根據(jù)中央統(tǒng)一部署,2018年2月24日至5月23日,中央第十一巡視組對(duì)原食品藥品監(jiān)管總局黨組進(jìn)行了巡視。2018年7月20日,中央第十一巡視組向市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組反饋了巡視意見(jiàn)。日前,市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組將巡視整改進(jìn)展情況向社會(huì)公布。
從此次通報(bào)的內(nèi)容上來(lái)看,對(duì)巡視組反饋的上輪整改不到位的整改措施,市場(chǎng)監(jiān)管總局黨組細(xì)化具體整改任務(wù),與本輪巡視新發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題一體整改。全力做好長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案件處置工作。
藥監(jiān)局自7月23日至8月9日,派出45個(gè)檢查組,對(duì)全國(guó)現(xiàn)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)(不含長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司)開(kāi)展全面徹底的風(fēng)險(xiǎn)排查,根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GMP)判定標(biāo)準(zhǔn),排查結(jié)果顯示,現(xiàn)有在產(chǎn)企業(yè)的疫苗品種生產(chǎn)正常,未發(fā)現(xiàn)影響疫苗質(zhì)量安全的問(wèn)題,將增強(qiáng)狂犬病疫苗、百白破疫苗風(fēng)險(xiǎn)控制。
8月1日,藥監(jiān)局會(huì)同衛(wèi)生健康委等部門組成核查組赴湖北,對(duì)2017年發(fā)現(xiàn)的武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2效價(jià)不合格百白破疫苗處置工作開(kāi)展核查,認(rèn)定該公司未按生產(chǎn)規(guī)程操作,地方監(jiān)管部門存在監(jiān)管不到位問(wèn)題,對(duì)事故的處罰沒(méi)有按國(guó)家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定從嚴(yán)從重,行政處罰偏輕,藥監(jiān)局會(huì)同有關(guān)部門和地方政府督促企業(yè)進(jìn)一步整改,依法嚴(yán)肅追究企業(yè)和監(jiān)管部門責(zé)任、落實(shí)補(bǔ)種措施。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案件暴露出原食品藥品監(jiān)管總局、藥監(jiān)局相關(guān)工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導(dǎo)不力、審查把關(guān)不嚴(yán)、失察失責(zé)等諸多漏洞,2018年8月17日,經(jīng)黨組會(huì)議研究決定,給予相關(guān)責(zé)任人嚴(yán)肅處理,處理結(jié)果已向社會(huì)公布,藥監(jiān)局黨組也向黨中央、國(guó)務(wù)院做出了深刻檢查。目前,長(zhǎng)春長(zhǎng)生問(wèn)題疫苗案件后續(xù)處置相關(guān)工作正在抓緊進(jìn)行。
在公布整改情況的同時(shí),市場(chǎng)監(jiān)督管理總局也公開(kāi)了聯(lián)系方式,歡迎社會(huì)監(jiān)督。
聯(lián)系方式:電話010-88652326,010-88651859;
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