圖:28日中午,南方科技大學副教授賀建奎現(xiàn)身正在香港大學舉行的第二屆人類基因組編輯國際峰會,引發(fā)海內(nèi)外媒體關(guān)注\中新社
“首例免疫愛滋病基因編輯嬰兒”事件當事人賀建奎28日在本港公開露面,出席第二屆國際人類基因編輯峰會。同日,廣東省衛(wèi)生健康委員會在官網(wǎng)發(fā)布公告稱,廣東省、深圳市已成立聯(lián)合調(diào)查組,開展對“深圳基因編輯嬰兒事件”的全面調(diào)查;國家衛(wèi)健委、科技部就該事件連續(xù)三日發(fā)聲,強調(diào)開展科學研究和醫(yī)療活動必須按照有關(guān)法律法規(guī)和倫理準則進行,對違法違規(guī)行為堅決予以查處。”
國家衛(wèi)健委、科技部在28日晚間發(fā)布關(guān)于“免疫愛滋病基因編輯嬰兒”有關(guān)信息的回應稱,高度關(guān)注第二屆國際人類基因編輯峰會有關(guān)“免疫愛滋病基因編輯嬰兒”信息,相關(guān)部門正在進行調(diào)查核實。我們始終重視和維護人民的健康權(quán)益,開展科學研究和醫(yī)療活動必須按照有關(guān)法律法規(guī)和倫理準則進行,對違法違規(guī)行為堅決予以查處。這是國家部委層面,連續(xù)三日就基因編輯嬰兒事件發(fā)聲。此外,中國工程院也在當日晚發(fā)表聲明對事件予以譴責,表示將密切關(guān)注這一事件的調(diào)查進展和結(jié)果,并愿意提供必要的學術(shù)與專業(yè)技術(shù)支持。
多機構(gòu)發(fā)表聲明譴責
事實上,自基因編輯嬰兒事件發(fā)生后,南科大生物系、中國醫(yī)學科學院等機構(gòu)紛紛發(fā)表聲明譴責。
南科大生物系教授聲明稱,對事件深感痛心,在法有禁止、倫理逾矩、安全性未經(jīng)充分檢驗的情況下,貿(mào)然開展人類胚胎基因編輯的臨床應用,嚴重違背了學術(shù)規(guī)范和道德倫理,對此表示堅決反對和強烈譴責。未來將全力配合學校以及上級單位對此事件進行全面調(diào)查。
官方機構(gòu),中國醫(yī)學科學院在聲明中強調(diào),反對在缺乏科學評估的前提下,違反法律法規(guī)和倫理規(guī)范,開展以生殖為目的的人類胚胎基因編輯臨床操作。
中國醫(yī)學科學院要求各研究和醫(yī)療機構(gòu)加強倫理委員會的建設(shè)以及倫理審查和科學研究的過程監(jiān)管,確??蒲泄ぷ髡唛_展負責任的研究。同時,將抓緊研究制定可資指導有關(guān)研究和操作的技術(shù)規(guī)范與倫理指南。
科學技術(shù)部副部長、中國工程院院士徐南平在27日表示,獲悉“基因編輯嬰兒”事件后,科技部高度關(guān)注,將配合相關(guān)部門開展調(diào)查,在進一步核實后將依法依規(guī)嚴肅處理,并給社會一個交代。
廣東省衛(wèi)生健康委員會28日在官網(wǎng)發(fā)布公告稱,廣東省、深圳市已成立聯(lián)合調(diào)查組,開展對“深圳基因編輯嬰兒事件”的全面調(diào)查。
因合生物稱無參與事件
事件發(fā)生后,由賀建奎擔任董事長的深圳因合生物科技有限公司引來各地記者探訪。該公司總經(jīng)理陳鵬表示,與賀建奎在幾年前的一場學術(shù)活動上相識,聯(lián)手創(chuàng)業(yè),已有一周未見其人。他說,“因合生物完全沒有參與,無論人員場地還是技術(shù)資金,通通沒有。”
此外,記者獲悉,從今年2月“停薪留職”之后,賀建奎在南科大生物系的實驗室已人去屋空,介紹名牌已被取走,留下一張寫著“Jiankui He Lab”的白紙,提示主人的身份。目前,實驗室的門被封得嚴嚴實實,上貼封紙“請勿進入,后果自負”。
?藥物阻斷愛滋病 成功率高達95%
身處輿論漩渦中的賀建奎28日在港演講依然對學界關(guān)心的焦點問題避重就輕。北大醫(yī)學部傳染病學系主任、中華醫(yī)學會傳染病與寄生蟲病分會愛滋病學組副組長徐小元對大公報表示,賀建奎所敲除的CCR5基因并不能預防中國的愛滋病病毒,而目前藥物阻斷愛滋病已十分成熟,成功率高達95%。“這是個不專業(yè)、很外行的實驗。就算拋開倫理不談,在科學本身也站不住腳。”
賀建奎在此次報告說,有10%的歐洲人缺少某種基因,基因的敲除是顯著的預防HIV的方法,憑此設(shè)計在人類實施CCR5基因的敲除。
敲除CCR5不能預防愛滋病
徐小元表示,中國愛滋病病毒主要流行的是AE亞型,占比為46%,如果要編輯基因主要應該編輯CXCR4。還有一部分可能的基因是CCR5和CXCR4的混合受體,所以敲除CCR5不能預防愛滋病。
作為著名傳染病領(lǐng)域?qū)<?,徐小元表示,事實上愛滋病可以用藥物阻斷,目前中國已?jīng)做得非常好。只要正規(guī)用藥,就能延長6-8年的壽命。
?賀建奎現(xiàn)身港大 交代“編輯嬰兒”細節(jié)
圖:賀建奎(中)回答現(xiàn)場嘉賓的提問和媒體記者的書面提問\中新社
【記者趙凱瑩報道】28日,正在香港大學舉辦的第二屆人類基因編輯組國際峰會踏入第二日,南方科技大學副教授賀建奎現(xiàn)身發(fā)表演講,并首度公開其基因編輯嬰兒的研究細節(jié)。他透露研究涉及七對夫婦,共30個樣本已長成胚胎,當中雙胞胎“Lulu”和“Nana”已在數(shù)周前出生。
諾獎得主批“不負責任”
賀建奎聲稱,已出生的女嬰在檢測后,基因序列均得到改善,雖然基因測序發(fā)現(xiàn)一個潛在的脫靶風險,結(jié)果仍符合預期。目前雙胞胎健康良好,未來18年,將持續(xù)監(jiān)測她們的健康狀況。他強調(diào),參與的夫婦,事前已知悉有關(guān)風險。他又表示,三年前開始研究時,獲南科大資助,其后的醫(yī)療費用則由他個人支付,但從沒收取公司資助。
現(xiàn)場有觀眾質(zhì)疑他在進行研究前,是否得到允許。賀建奎稱,曾就使用CCR5諮詢多位科學家及醫(yī)生,并分別在兩個基因編輯會議上提及研究方案,期后再向哈佛大學及史丹福大學的道德學學者展示其研究數(shù)據(jù),在獲得正面回應及建議后才草擬同意書。被問到有多少人看過同意書并認為可行,他稱有四人看過。
對此,港科院院長徐立之質(zhì)疑,賀無法交代道德審查過程,言詞亦自相矛盾,直指“題目好科學,做法唔科學”。
第二屆人類基因編輯組國際峰會籌委會主席、諾貝爾獎得主戴維.巴爾的摩批評今次研究是“不負責任”,認為他的研究內(nèi)容是不必要,事件是基于缺乏透明度,峰會籌委會將召開會議討論事件后發(fā)表聲明。
峰會籌委會委員Robin Lovell-Badge不認同賀的研究是一個突破,反而令基因編輯學大倒退,并對于已出生的嬰兒感到難過。
若無從醫(yī)資質(zhì) 或涉非法行醫(yī)罪
據(jù)第一財經(jīng)報道:日前,賀建奎團隊對外宣布,經(jīng)過基因編輯的可抗愛滋病的一對雙胞胎嬰兒已經(jīng)出生。對此,有法律界人士指出,賀建奎如果沒有從業(yè)醫(yī)師的資質(zhì),他可能已經(jīng)涉嫌非法行醫(yī)罪。他的這一研究面臨民事、行政、刑事的三大法律風險,同時也給參與實驗的嬰兒及其父母在未來設(shè)置了重重維權(quán)門檻。
北京市京師律師事務所高級合伙人許浩分析說,從新聞報道來看,賀建奎及其團隊的行為,已經(jīng)違反了相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定,要面臨行政違法的法律風險。
刑法中雖然沒有關(guān)于基因編輯行為的規(guī)定,但賀建奎及其團隊從事基因編輯試驗,且基因編輯后的嬰兒已經(jīng)出生,這一行為帶有臨床醫(yī)學操作的性質(zhì),屬于醫(yī)療行為。如果賀建奎及其團隊沒有獲得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,而核心技術(shù)由他們來操作和完成的話,或涉嫌非法行醫(yī)罪。
港專家批賀建奎有悖倫理
香港科學院院長徐立之:他形容今次是不幸的事件,擔心若日后嬰兒有任何問 題,將無法得知是受試驗影響,還是先天問題。批評賀建 奎不能貿(mào)然拿人類做試驗,認為需加強基因編輯的規(guī)管。
中大醫(yī)學院副院長盧煜明:他形容賀的研究是 “跳步驟”,并強調(diào)現(xiàn)時已可透過洗滌 艾滋病帶菌者的精子,將病毒減低,亦有雞尾酒療法等抑制藥 物,質(zhì)疑研究的必要性。
賀建奎研究疑點重重
1、現(xiàn)有技術(shù)已可避免嬰兒因父親是HIV帶菌者而感染愛滋病的可能性,為何還要選擇修改CCR5基因?
2、有關(guān)研究的知情同意書只有參與者及另外四人曾經(jīng)查閱,可信性成疑。
3、研究內(nèi)容指出,胚胎在基因編輯過程中曾出現(xiàn)脫靶及突變等反應,反映技術(shù)仍未成熟,為何要繼續(xù)進行?
4、賀建奎為何將 “是否把已編輯基因的胚胎放到子宮內(nèi)” 的決定權(quán),交給參與研究的夫婦,而不是由科學家、醫(yī)生決定?
5、賀建奎是物理系出身,并非基因編輯方面的專家,在進行相關(guān)研究前,是否有足夠訓練?
6、研究進行前,是否已做足道德審查程序?